国家食品药品监督管理局公开选拔处级领导干部公告
作者:法律资料网 时间:2024-06-24 03:34:56 浏览:9430
来源:法律资料网
国家食品药品监督管理局公开选拔处级领导干部公告
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局公开选拔处级领导干部公告
国食药监人[2003]324号
为适应干部人事制度改革需要，拓宽选人用人视野，使优秀人才脱颖而出，根据《党政领导干部选拔任用工作条例》等有关规定，国家食品药品监督管理局决定面向社会公开选拔5名处级领导干部。现将有关事项公告如下：
一、选拔职位
（一）办公室发展规划处处长
（二）政策法规司执法监督处处长
（三）药品市场监督司医疗器械督察处处长
（四）药品注册司保健品处副处长
（五）国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任（正处级）
二、报名条件和资格
报名人员应具备《党政领导干部选拔任用工作条例》规定的选拔任用条件，同时具备以下资格：
（一）年龄在40周岁以下，北京市户籍。
（二）一般为硕士研究生以上学历。
（三）报考办公室发展规划处处长职位，应具备药学或医学专业学历，熟悉食品药品监督管理法律法规和政策规定，了解我国食品药品监督管理的基本现状，有一定的药品或食品监督管理工作经验；
报考政策法规司执法监督处处长职位，应具有法学硕士研究生以上学历或法学、药学双学士学位；熟悉食品药品法律法规，掌握行政复议、行政诉讼基本知识并有一定的实际工作经验；
报考药品市场监督司医疗器械督察处处长职位，应具备临床医学或理工类、法律专业学历，掌握医疗器械基本专业知识和相关法律法规，有一定的医疗器械监管工作经验；
报考药品注册司保健品处副处长职位，应具备公共卫生或中医药学学历，有一定的管理工作经验；
报考国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任（正处级）职位，应具备生物医学工程专业博士学历，熟悉医疗器械监督管理相关法规，了解医疗器械国内外先进技术，有一定的医疗器械研究或医疗器械管理工作经验。
（四）有较强的组织协调能力、决策能力和语言文字表达能力。
（五）报考处长职位的，应为现任的正处级干部或任副处级满两年。报考副处长职位的，应为现任副处级干部或任正科满三年或担任高级专业技术职务两年以上。对特别优秀的可以适当放宽。
（六）英语水平一般应达到六级。
（七）身体健康。
三、选拔程序
（一）报名
符合报名条件的人员均可报名。报名人员可从国家食品药品监督管理局（SFDA）网站下载并填写《国家食品药品监督管理局处级领导干部公开选拔报名登记表》（附后），带报名表及身份证、学历学位证书、任职文件、有关获奖证书等，于2003年12 月12日之前，到国家食品药品监督管理局人事教育司报名。
（二）资格审查
按照报名条件对报名人员进行资格审查，并将结果通知本人。
每一职位报名人数少于3人的，不进入公开选拔程序。
资格审查时间：2003年12月15日至12月16日。
（三）笔试（满分100分）
笔试为公共科目和专业科目。公共科目以《全国公开选拔党政领导干部考试大纲（试行）》为准；专业科目主要是测试应试者运用专业知识解决工作实际问题的能力。
笔试时间：2003年12月22日
（四）面试（满分100分）
根据笔试成绩由高到低，按照一定比例，选择分数排在前列者进入面试。
面试时间：2003年12月26日
（五）考察
综合笔试、面试结果，择优确定考察对象并进行考察。
（六）体检
到指定医院体检。体检的项目和标准，依照《中央国家行政机关录用公务员体检的项目和标准》进行。
（七）确定人选
国家食品药品监督管理局党组研究确定拟任人选。人选任职一般按本人所报志愿确定，必要时可在听取本人意见的基础上统筹安排。对没有合适人选的职位，可决定该职位暂时空缺。
（八）任前公示
按照领导干部任前公示有关规定进行。
（九）任职
对任前公示无异议的，按照有关规定办理任职手续。
四、其他事项
（一）公开选拔工作由国家食品药品监督管理局人事教育司负责。
地址：北京西城区北礼士路甲38号（邮编：100810）。
联系电话：88363239（传真），68313344-1833。
监督电话：68313344-1811；1905。
（二）国家食品药品监督管理局（SFDA）网址：http://www.sfda.gov.cn。
（三）本公告由国家食品药品监督管理局人事教育司负责解释。
附件：国家食品药品监督管理局处级领导干部公开选拔报名登记表
国家食品药品监督管理局
二○○三年十一月二十六日
卫生部关于对用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂实行批批国家检定的通知
卫生部
卫生部关于对用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂实行批批国家检定的通知
卫生部
（1994年2月19日）
由于通过血液可以传播乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病和梅毒等多种严重的传染病。为了保障临床用血的安全，血液制品的质量，防止供受血之间的交叉感染和采血及血液制品工作者的健康，必须防止上述疾病的感染者进入供血队伍，防止上述疾病病原体阳性血浆直接输注病人或用于血
液制品生产。为此必须用当前质量最好、最可靠的诊断试剂筛查供血员及其血样。在当前我国各厂家试剂质量良莠不齐，有关机制不健全，并难以实施的情况下，较为可靠的措施是以较高的标准对用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂实行批批国家检定，其程序和要求按所附《用于供血
员血样检验的体外免疫诊断试剂实行批批国家检定的程序和要求》执行。各级药政、药监部门做好监督检查工作，对于在供血员血样检验中擅自使用非国家检定试剂者按生产和使用劣药处理。
附件：用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂实行批批国家检定的程序和要求
一、拟实行批批国家检定的体外免疫诊断试剂品种
1．乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂（ＨＢｓＡｇＥＩＡ）
2．丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂（抗ＨＣＶＥＩＡ）
3．艾滋病毒抗体酶联免疫诊断试剂（抗ＨＩＶＥＩＡ）
4．梅毒诊断试剂（ＲＰＲ及ＵＳＲ）
二、用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂质量标准和生产经营单位资格审查
1．厂房、人员、设备应符合卫药发（1991）第40号文要求的《肝炎诊断试剂生产基本条件》和《药品生产质量管理规范》。
2．有内部质量控制的实验措施，特别要有完善的质量控制机构和经考核合格的质量检定人员。
3．软件完善，所制订规章制度严格、可行；制造检定记录科学、完整。
4．产品要有卫生部批准的生产或试生产文号。国外试剂要有进口注册证。
5．有大量生产能力。
6．乙型肝炎表面抗原诊断试剂92年度抽检连续三批合格，灵敏度≤1ｎｇ（ａｄｒ亚型）；丙型肝炎抗体诊断试剂用国家卫生部批准的检定所研制的198份临床考核Ｐａｎｅｌ检定结果阴性、阳性和总符合率均要求达95％以上。艾滋抗体和梅毒诊断试剂仍按原质量标准判定。
三、批批检定的实施方案及程序
1．凡生产销售拟用于供血员血样检验体外免疫诊断试剂的单位均需向中国药品生物制品检定所提出抽样检定申请（见附件1）。申请表中应载明产品名称、批号、批量和自检结果。并抄送所在省（市）的药政或药品监督部门。
2．国家检定所收到申请后，检定所或卫生部药品监督办公室派一名工作人员与当地省（市）药政部门一齐查阅制检记录、抽样，并封存产品（封条如附件2）。当条件成熟后，由当地药政或药品监督部门代表国家检定所执行该工作。
3．样品送达中国药品生物制品检定所后，如无特殊情况（如连休、放假等）两周内发出检定报告。
4．检定完成后，由检定所向申请单位发出检定报告。合格者按封存产品的数量由检定所如数向省药品监督部门或申请单位发给印有检定合格字样的防伪标签（见附件3），由所在省（市）卫生厅（局）药政局（处）或省药品监督办派员监督生产单位启封，将标签贴在包装开口处。对
检定结果不符合用于供血员血样检验质量标准的产品再用国家规定的一般标准进行检定。如符合该标准则只发检定报告，自行解封产品，不贴防伪标签，可供临床诊断使用；如用一般标准判定仍不合格则由封存人（药品监督员）监督报废，并填写报废书。当丙肝抗体试剂转正式生产时，均
采用统一标准判定。
5．已贴有防伪标签的产品销售时要填写销售记录（见附件4），销售记录中要载明购货单位名称、产品名称、批号、数量、国家检定报告书号、收货人等内容。
6．送检品同时，送检单位要交纳检定费，检定合格交纳防伪标签费后方发放防伪标签。
7．送检单位应承担抽样人员的交通和食宿费。
四、对体外免疫诊断试剂生产单位的要求
1．凡拟生产用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂，必须接受中国药品生物制品检定所的批批检定。
2．中国药品生物制品检定所除批批检定用于供血员血样检验的试剂外，对用于其它领域的体外免疫诊断试剂仍照常从厂家或流通、使用环节抽取检品，进行常规检定。
3．连续两次检定，批合格率低于70％的单位要停产整顿，整顿后生产的连续两个三批产品仍不合格则取消生产批准文号。如在厂家连续三次抽不到产品亦将被取消生产批准文号。
五、对用户要求
1．各用户均应具有认真负责，操作准确、熟练，具有良好判断和分析能力的技术人员和相应的仪器设备。
2．要严格按照生产单位印制的使用说明书进行操作。
3．用于供血员血样检测的体外免疫诊断试剂，必须使用贴有中国药品生物制品检定所检定合格字样防伪标签的（包括卫生部批准进口的或世界卫生组织赠送的试剂）试剂。
4．采供血单位与用血单位对同一份血样检测结果不符时，要会同进行重试，重试仍得不出明确结论时由卫生行政部门指定的上级单位仲裁，仍有争议时可送中国药品生物制品检定所仲裁。其经济损失由错误方承担。如因试剂亚型或抗原决定簇不全造成的错误，经济损失由试剂生产厂
家承担。
1994年2月19日
最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部关于严厉打击倒卖走私黄金犯罪活动的通知
最高人民法院 最高人民检察院 公安部
最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部关于严厉打击倒卖走私黄金犯罪活动的通知
1987年6月28日，最高法院、最高检察院、公安部、司法部
当前必须从打击、处理、防范、宣传教育、管理等各个环节上采取切实有力措施，坚决把非法收购、倒买倒卖、走私黄金犯罪活动越来越严重的势头打下去。
一、要充分认识保卫黄金生产的重要意义。黄金是国家的重要储备，有了黄金就有了外汇，就有了建设资金。发展黄金生产，对于增加国家的外汇收入和黄金储备，对于产金区群众的脱贫致富，发展经济，具有极其重要的作用。各级公安、司法部门都要把保卫黄金增产增收，作为一项重要而紧迫的任务，切实加强对采金区的治安管理，严厉打击非法收购、倒买倒卖、走私黄金的犯罪活动，依法从严惩处严重犯罪分子。
二、大力开展有关黄金管理的法制宣传教育。黄金产区的公安、司法部门要会同黄金管理、工商行政管理部门，充分利用各种宣传工具，采取多种形式，在当地干部、群众中积极开展黄金管理法规、工商管理法规和有关法律的宣传教育，把它列入当地普及法律常识教育的一项重要内容。一些生产秩序、治安秩序混乱的采金区，要针对当地的情况，报请政府发布关于维护采金区生产秩序、治安秩序，禁止非法收购、倒卖、走私黄金的通告，明确宣布有关法律政策，告诫有非法收购、倒卖、走私黄金等违法犯罪行为的人在规定的期限内主动投案自首，争取从宽处理。
三、大力加强采金区治安管理和对非法收购、倒买倒卖、走私黄金犯罪活动的查缉工作。各地公安机关要根据公安部在全国黄金工作会议上提出的有关部署，与黄金管理、工商管理等部门密切合作，切实加强采金区各项行业管理和治安管理，维护采金区治安秩序的稳定，减少犯罪分子可乘之隙。要在采金点和倒卖、走私黄金的转运地、集散地的车站、码头、旅馆等公共复杂场所和黑市交易点，做好群众工作，加强特情耳目建设，及时获取情报线索，掌握情况，发现犯罪，控制犯罪。对进行非法收购、倒买倒卖、走私黄金的犯罪集团和犯罪分子，要实行专案侦察，力争发现一个查获一个。在倒买倒卖、走私黄金犯罪活动猖獗的地区，还要加强调查研究，切实摸清地下加工、转运、走私出境的窝点和渠道，在党委、政府统一领导下，组织各有关部门，开展专项斗争和专项治理，把侦察、控制、防范工作紧密结合起来，力争在短期内取得显著成效。
四、对非法收购、倒买倒卖、走私黄金的严重犯罪分子，特别是其中重大犯罪集团的首犯、主犯以及同境外黑社会势力相勾结的惯犯，要依法严惩。在量刑上，要按照《刑法》和1982年全国人大常委会《关于严惩严重破坏经济的罪犯的决定》中关于走私、套汇、投机倒把牟取暴利罪的规定执行。必须彻底纠正某些地方有关管理部门以罚代刑的错误做法。对那些重大的、情况复杂的犯罪集团案件，检察院、法院可提前了解案情，以利统一认识，查明犯罪事实，在获取基本罪证后，及时判处。并选择典型案例，充分运用报刊、电视、广播等宣传工具，公开报道，以震慑犯罪分子。
五、分清罪与非罪界限，严格依法办案。根据《刑法》第一百一十六条至第一百一十九条的规定、全国人大常委会《关于严惩严重破坏经济的罪犯的决定》和《海关法》的规定，非法收购、倒买倒卖、走私黄金情节严重的，均应追究刑事责任。凡以各种手段和方式把黄金偷运出境或企图偷运出境的，以及以走私为目的用各种手段和方式非法收购、倒卖黄金的，均以走私罪论处。如果没有走私出境的行为和意图，纯属倒买倒卖从中牟利的，以投机倒把罪论处。
非法收购、倒买倒卖、走私黄金数额较大，可视为情节严重的一个重要内容。非法收购、倒买倒卖、走私黄金累计50克以上的，一般可视为数额较大。非法收购、倒买倒卖、走私黄金累计500克以上的，一般可视为数额巨大。非法收购、倒买倒卖、走私黄金累计2000克以上的，一般可视为数额特别巨大。“数额特别巨大”是认定投机倒把、走私黄金罪“情节特别严重”的一个重要内容。在量刑时，要把数额和其他严重情节结合起来认定。对从外地流入产金区进行非法收购、倒买倒卖、走私黄金的犯罪分子更要依法从重惩处。
国家机关、企事业单位非法进行倒买倒卖、走私黄金2000克以上的，应追究其主管人员和直接责任人员的刑事责任。如果主管人员和直接责任人员中饱私囊，情节严重的，应数罪并罚。
非法收购、倒买倒卖、走私黄金不足50克的，可根据其情节轻重，由公安机关、工商行政管理部门、海关予以没收、罚款、吊销采金证或给予治安行政处罚，符合劳动教养条件的可予劳动教养。
六、加强区域之间和部门之间的协作配合。针对目前重大倒卖、走私黄金犯罪活动多系集团性犯罪和跨省、区作案的特点，各地区之间和各部门之间要密切配合，协同作战。公安、司法部门在工作中，要加强协调配合，并严格按照诉讼程序办事。
以上意见，请研究贯彻执行。
